Un protocolo de investigación para la realización de un ensayo controlado aleatorizado que compare la acción de la homeopatía y la alopatía en la otitis media aguda y su recurrencia en niños / A research protocol for conducting a randomized controlled trial comparing the action of homeopathy and allopathy in acute otitis media and its recurrence in children

Antecedentes: la otitis media aguda (OMA) es una de las infecciones agudas más comunes en niños. La prescripción no juiciosa de antibióticos puede provocar un aumento de los casos resistentes a antibióticos. La Homeopatía puede proporcionar un tratamiento más seguro y más eficaz. Objetivo: anteriormente, un estudio piloto realizado por el Consejo Central de Investigación en Homeopatía (CCRH) en 80 pacientes, en un solo centro, mostró resultados de no inferioridad. Este estudio se realizará para corroborar los hallazgos anteriores. Métodos: será un ensayo controlado (con brazo paralelo), aleatorizado, de diseño abierto y de no inferioridad, que se realizará en niños de 2 a 12 años de edad, con una otitis media aguda. El ensayo incluirá 240 niños, de los que cada participante será seleccionado de forma aleatoria para recibir un medicamento homeopático individualizado, o bien, un medicamento alopático sintomático. En caso de que un niño no muestre una mejoría ≥50% con el tratamiento asignado en el día tres, recibirá un antibiótico. Los niños de ambos grupos serán tratados / seguidos durante 1 año para verificar la recurrencia, si la hay. Los parámetros principales serán los cambios en la Escala de examen de la membrana timpánica (Tympanic Membrane Examination Scale, TMES) y la escala Otitis media aguda-severidad de los síntomas (Acute Otitis Media-Severity of Symptoms, AOM-SOS), así como el tiempo para mejorar el dolor a través de la Escala de dolor de caras revisada (Facial Pain Scale-Revised) entre los grupos, y la recurrencia a un año (número de episodios, intensidad y duración) de la OMA en ambos grupos. Discusión: El estudio consolidará los hallazgos observados durante un estudio piloto realizado por el CCRH en Jaipur, India. Se propone que se compare el papel de la Homeopatía individualizada frente a la alopatía en el tratamiento de la OMA y que se evalúe su papel en el control de las recidivas. (AU)

Rhabditis spp, in the Espírito Santo, State of Brazil and evaluation of biological control / Rhabditis spp, no Espírito Santo, estado do Brasil e avaliação do controle biológico

Abstract The objectives of this study were to describe occurrences of Rhabditis spp. causing parasitic otitis in dairy cattle of Gir breed in the state of Espírito Santo, southeastern Brazil, and to evaluate the biological control of this nematode using the nematophagous fungi Duddingtonia flagrans (AC001) and Monacrosporium thaumasium (NF34). After nematode detection and collection, three groups were formed: two groups that were treated, respectively, with the fungal isolates; and a control group, without fungus. The treatments were as follows: (a) Petri dishes containing the culture medium 2% water agar (WA) + 250 nematodes + AC001; (b) Petri dishes containing 2% WA + 250 nematodes + NF34; and (c) Petri dishes containing only 2% WA + 250 nematodes. After seven days at 27 °C the treatments with fungi were able to capture and destroy the nematodes, with percentages of 82.0% (AC001) and 39.0% (NF34) in relation to the control group. The results demonstrate the occurrence of Rhabditis spp. after animals physical examination and that there was efficacy of the in vitro predatory activity of both fungal isolates. Thus, these results are important because they can assist in future in vivo control of this nematode in cattle.

Resumo Os objetivos neste estudo foram descrever ocorrências do nematódeo Rhabditis spp., causando otite parasitária em bovinos leiteiros da raça Gir no estado do Espírito Santo, sudeste do Brasil, e avaliar o controle biológico desse nematódeo utilizando os fungos nematófagos Duddingtonia flagrans (AC001) e Monacrosporium thaumasium (NF34). Após a detecção e coleta dos nematódeos, três grupos foram formados: dois grupos que foram tratados com os isolados fúngicos, respectivamente; e um grupo controle, sem fungos. Os tratamentos foram os seguintes: (a) placas de Petri contendo o meio de cultura 2% ágar de água (WA) + 250 nematoides + AC001; (b) placas de Petri contendo 2% de WA + 250 nematoides + NF34; e (c) placas de contendo apenas 2% de nematódeos WA + 250. Após sete dias a 27 °C os tratamentos com fungos foram capazes de capturar e destruir os nematódeos, com porcentagens de 82,0% (AC001) e 39,0% (NF34) em relação ao grupo controle. Os resultados demonstram a ocorrência de Rhabditis spp., no Estado do Espírito Santo e a eficácia da atividade predatória in vitro dos isolados fúngicos utilizados. Assim, esses resultados são importantes, pois podem auxiliar no controle alternativo in vivo de Rhabditis spp. em bovinos com otite parasitária.

Detecção e tratamento de otite por Rhabditis blumi em bovinos da região Norte do Brasil / Detection and treatment of otitis by Rhabditis blumi in cattle of northern Brazil

O presente estudo teve como objetivo descrever a ocorrência de otite parasitária causada por Rhabditis blumi em bovinos leiteiros de raça Gir de uma fazenda da região Norte do Brasil. Foram coletadas amostras de 42 bovinos por swab e lavado dos condutos auditivos externos (CAE). Ao exame clínico, 9,5% (4/42) dos bovinos apresentavam sintomatologia nervosa, como leve a moderada rotação da cabeça, apatia, flacidez dos lábios e ptose palpebral unilateral, alopecia das regiões da cabeça e cupim, causados pelo desconforto e prurido da região auricular, alteração na mastigação e acúmulo de alimento na cavidade oral. Adicionalmente, 71,4% (30/42) dos abovinos mostraram a presença do parasita no cerúmen dos condutos auditivos. À análise microscópica do material do saco conjuntival foi observado presença do parasita em 90% (9/10) dos bovinos avaliados. Os 30 bovinos positivos para Rhabditis spp. foram distribuídos aleatoriamente em três grupos de 10 animais: (G1) Bovinos controle, (G2) Bovinos tratados com ivermectina 1% pour on e (G3) Bovinos submetidos a lavado dos condutos auditivos externos (CAE). Cada tratamento foi repetido três vezes com intervalo de sete dias. No G1 os 10 bovinos mantiveram-se infectados durante todo o estudo. No G2 20% dos bovinos foram negativos após os dois primeiros tratamentos, porém, mostraram-se positivos na terceira avaliação. No G3 todos os bovinos mantiveram-se positivos, sendo observada apenas diminuição da carga parasitária. A identificação por análise molecular por meio de fragmentos amplificados da expansão D2/D3 do 28S rDNA confirmou a presença apenas da espécie Rhabditis blumi nos animais. Baseado nas observações clínicas, morfológicas e moleculares pode-se relatar o primeiro caso de R. blumi em bovinos da raça Gir no Estado do Pará, através da compra de animais oriundos de áreas onde a otite parasitária tem sido diagnosticada, principalmente de Minas Gerais, para formar animais mestiços (Gir x Holandês). Desta forma ressalta-se a importância do exame clínico prévio dos animais a serem transferidos para outras propriedades ou regiões. Este relato também parece ser o primeiro sobre a presença de R. blumi no saco conjuntival de bovinos. O tratamento com ivermectina no G2 não surtiu melhora clínica dos bovinos.(AU)

This study aimed to describe the occurrence of parasitic otitis caused by Rhabditis blumi in dairy cattle of the Gir race from a farm in northern Brazil. Forty-two samples were collected from cattle by swab washed from the external auditory canal (EAC). On clinical examination, in 71.4% (30/42) of the cattle the parasite was found in the cerumen of the ear canal, along with alopecia of head and hump caused by discomfort and itching of the auricular region. At microscopic analysis of material from the conjunctival sac the parasite was found in 90% (9/10) of the evaluated cattle. In addition, 9.5% (4/42) of the cattle showed nervous symptoms, such as mild to moderate rotation of the head, apathy, flaccid lips and unilateral ptosis, change in chewing and food accumulation in the oral cavity. Thirty cattle positive for Rhabditis spp. were randomly divided into three groups of 10 animals each: (G1) Cattle Control, (G2) Cattle treated with ivermectin 1% pour-on, and (G3) Cattle undergoing wash of the external auditory canal (EAC). Each treatment was repeated three times with intervals of seven days. In G1, 10 cattle remained infected throughout the study. In G2, 20% of the cattle were negative after the first two treatments, however were positive at the third evaluation. In G3, all cattle remained positive, but with decrease in parasite load. Identification by molecular analysis of amplified fragments through the expansion D2/D3 28S rDNA confirmed the presence of only Rhabditis blumi. Based on clinical, morphologic and molecular examination, it appears to be the first report of the occurrence of R. blumi infection in Gir cattle in the State of Pará, due to the purchase of cattle from areas where parasitic otitis has been diagnosed, as from Minas Gerais, to produce crossbred animals (Gir x Holstein). This emphasizes the importance of prior clinical examination by the veterinary service in order to transfer only healthy animals to other properties or regions. This appears also to be the first report on R. blumi infection of the conjunctival sac in cattle. Treatment with ivermectin in G2 did not produce clinical improvement.(AU)

Critérios sorológicos de proteção contra doença invasiva em crianças após vacina pneumocócica conjugada / Protective serological criteria against invasive disease after pneumococcal conjugate vaccine in children

Infecções causadas pelo S. pneumoniae são associadas à elevada morbidade e mortalidade, particularmente em lactentes e crianças pequenas. As vacinas polissacarídicas conjugadas a um complexo protéico demonstraram ser extremamente imunogênicas em lactentes, induzindo imunidade dependente de células T. Uma vacina pneumocócica conjugada heptavalente, usando como carreador protéico para os sete sorotipos o mutante diftérico CRM197, foi licenciada nos Estados Unidos no ano 2000, demonstrando ser segura, induzindo elevados títulos de anticorpos séricos, memória imunológica e ainda reduzindo, entre os vacinados, o estado de portador em nasofaringe dos sorotipos incluídos em sua composição. Neste momento, encontra-se em estágio avançado de desenvolvimento várias vacinas pneumocócicas conjugadas. Com o objetivo precípuo de estabelecer um parâmetro para ser utilizado no licenciamento de novas vacinas pneumocócicas conjugadas candidatas, em função de limitações de ordem ética e prática para realização de estudos de eficácia clínica, e baseando-se nos dados de três grandes estudos controlados, duplo-cegos, de eficácia clínica (dois nos EUA e um na África do Sul) a OMS recomendou, recentemente, a adoção de títulos de anticorpos anticapsulares polissacarídicos da classe IgG, medidos pelo método de ELISA, ³ 0,35 µg/mL, avaliados um mês após o término da imunização primária como sendo a concentração mínima de anticorpos associados à eficácia clínica protetora contra doença pneumocócica invasiva.

Eclipse (Enfoque Clínico del Paciente Sustentado en la Evidencia) / Eclipse (Clinical Approach of the Patient Sustained in Evidence)

En el siguiente artículo, ejemplificaremos el proceso de la medicina basada en la evidencia, con sus cuatro etapas, partiendo desde un escenario clínico, desde donde se formula una pregunta, se realiza la búsqueda de la información, se analiza críticamente la evidencia obtenida, y finalmete se resuelve el escenario a la luz de la nueva información.

Otitis media aguda en niños: experiencia nacional con azitromicina en regimen de tres días / Acute otitis media in children: experience with azithromycin in regimen by three days

Se evaluó la eficacia y seguridad de la azitromicina (AZM) utilizada en régimen de 3 días en un estudio abierto, multicéntrico, no comparativo, en el tratamiento de 95 niños (46 F, 49 M), rango de edad de 2-12 años (X=5,2 años) con diagnóstico de otitis media aguda (OMA) establecido por historia clínica, hallazgos anormales al examen físico y/o procedimientos microbiológicos. A cada uno de los síntomas y signos se les asignó en la historia una puntuación según la severidad (0=ausente, 1=leve, 2=moderada, 3=severa), que se registró en cada una de las tres evaluaciones realizadas. Se administró AZM a 10 mg/kg/día, 1 dosis diaria por 3 días, Noventa y cinco pacientes fueron incluidos para evalución de eficacia clínica, obteniendose en 68 (72 por ciento) curación, y en 27 (28 por ciento) mejoría. 89 por ciento y 100 por ciento de los pacientes se encontraban afebriles en la 2da y 3ra evaluación, respectivamente; y, más del 70 por ciento asintomáticos o con síntomas leves en la 2da evaluación. La AZM mostró en este estudio mínimos efectos adversos (3 por ciento), alta eficacia y excelente tolerancia.

Estudo multicêntrico do nimesulide suspensäo oral em pediatria / Multicenter study with nimesulide oral suspension in pediatrics

Num estudo multicêntrico 5.228 pacientes pediátricos, portadores de amigdalites, rinofaringites, otites e sinusites foram avaliados com o uso do nimesulide suspensäo oral na posologia de 5mg/Kg de peso ao dia em duas administraçöes diárias. Quanto à eficácia, houve uma acentudada regressäo dos sinais e sintomas avaliados, estatisticamente significante, ao término do estudo. A tolerabilidade foi excelente, sendo observadas reaçöes adversas somente em 5,96% dos pacientes avaliados

Otitis en el niño / Otitis in children

La inflamación aguda del oido medio es uno de los procesos infecciosos más frecuentes en la infancia. La elevada recurrencia de esta enfermedad, como consecuencia de diversos factores analizados en el presente artículo, conlleva una tasa de secuelas que, mediante un diagnóstico temprano y un adecuado tratamiento, podría ser reducida al mínimo.